Axway et Systech apportent la solution au problème de la conformité réglementaire internationale pour l’industrie pharmaceutique

Paris, France, le 16 mars 2009
Axway, premier fournisseur mondial de solutions et d’infrastructures multientreprises, et Systech International, créateur des systèmes PES (packaging execution systems) pour l’industrie pharmaceutique, ont annoncé aujourd’hui qu’ils mettaient leur solutions intégrées à la disposition des clients pour leur permettre de se préparer aux nouvelles réglementations européennes et turques. Axway et Systech proposent ensemble aux fabricants et distributeurs pharmaceutiques une solution complète répondant aux problèmes de protection des marques, de sécurité des patients, de traçabilité des produits et d’intégrité des chaînes logistiques.

Systech se charge de la sérialisation aux différents niveaux de conditionnement des produits tandis qu’Axway assure la gestion des processus associés à la traçabilité (alignement des données de conditionnement sérialisées et des données commerciales et logistiques) pour garantir une visibilité et une traçabilité de bout en bout.

L’association du savoir-faire de Systech en matière de sérialisation et des fonctionnalités avancées de la solution Track & Trace d’Axway ; fournit aux fabricants pharmaceutiques les moyens de protéger leur marque des contrefaçons, mais aussi de répondre aux futures exigences réglementaires ou d’améliorer les rendements de leur supply chain, en apportant une transparence totale, et en temps réel, des échanges de flux avec leurs partenaires ou clients.

"Axway et Systech sont en train de mettre en oeuvre des solutions destinées à leurs différents clients", déclare Bruce Harder, directeur du développement et du marketing chez Systech International. "Ensemble, nous apportons des solutions complètes qui servent les besoins des entreprises confrontées à des problèmes de conformité réglementaire, d’intégrité de la marque, etc. Les fabricants et distributeurs pharmaceutiques peuvent désormais s’appuyer sur ce partenariat lorsqu’ils déploient leur stratégie de mise en conformité à l’échelle mondiale."

Pour chaque produit suivi fabriqué, Systech fournit aux unités de conditionnement les bases de la sérialisation ainsi que les numéros de série des différents niveaux de suremballage. Son logiciel gère l’écriture, la lecture et l’impression des numéros de série au niveau de la ligne de production, et contrôle l’allocation des numéros de série transmis aux lignes de conditionnement. Les utilisateurs des solutions Systech sont ainsi à même de satisfaire aux exigences réglementaires actuelles, incluant la norme française CIP 13. Ils peuvent aussi se préparer à la mise en conformité de leurs lignes de fabrication avec les réglementations futures en matière de sérialisation.

En complément, les solutions Axway de gestion de bout en bout de la chaîne logistique, appliquées au domaine pharmaceutique, contribuent également à mise en conformité de l’entreprise avec les différentes réglementations. Permettant le contrôle d’authenticité des médicaments dispensés, ces solutions renforcent ainsi la sécurité du patient.

Tout au long de la chaîne logistique, la solution Axway Track & Trace collecte les données de codification des produits sérialisés et les associe aux évènements qui affectent le cycle de vie du produit. La solution Track & Trace inclut des fonctions d’authentification des produits, de détection des contrefaçons ou des détournements, de conformité réglementaire, de gestion des rappels et de garantie de l’intégrité des données traitées. Elle permet parallèlement de relier dynamiquement les chaînes logistiques physiques et financières de l’entreprise.

"À la veille de nouvelles exigences réglementaires, les entreprises pharmaceutiques du monde entier doivent se montrer plus souples et plus adaptables, tout en restant fermement attachées à leurs stratégies de sérialisation et de protection des patients", déclare Sia Zadeh, directeur du développement chez Axway. "En intégrant leurs produits, Axway et Systech créent des solutions de gestion de la chaîne logistique de pointe, capables de relever ce défi."

Pour plus d’informations sur les solutions primées d’Axway pour le secteur médical, rendez-vous sur le site http://www.fr.axway.com/librairie-en-ligne/industrie/sante-protection-sociale.

Pour plus d’informations sur le système PES (Packaging Execution System) de Systech, rendez-vous sur le site http://www.systech-tips.com/products.php.

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A propos d’Axway
Axway, de part sa récente fusion avec Tumbleweed Communications, est le principal fournisseur mondial de solutions et d’infrastructures multi-entreprises, au service de plus de 11 000 organisations dans plus de 100 pays. Axway accélère et sécurise – aussi bien en interne qu’en externe - les interactions métiers de l’entreprise en optimisant la façon dont l’information est échangée, protégée et administrée. En s’appuyant sur Synchrony™, une plateforme multi-entreprise orientée service, les clients Axway bénéficient d’une offre extrêmement modulaire pour enrichir et faire évoluer leurs infrastructures existantes. L’offre globale Axway comprend les solutions d’intégration B2B (B2Bi), de Managed File Transfer (MFT), de sécuristaion d’emails, de Business Activity Monitoring (BAM), d’intégration d’applications (EAI), d’architecture orientée services (SOA), de Track&Trace et de validation d’identité. De plus, Axway propose toute une gamme de services d’assistance, de réalisation de projets, de Managed Services, de Cloud Computing ou encore de SaaS (Software-as-a-service). Axway, dont la direction générale est basée à Scottsdale en Arizona, est présente dans 20 pays.

À propos de Systech International
Systech International est le créateur des systèmes PES (packaging execution systems) pour l’industrie pharmaceutique. Systech propose une suite de logiciels qui confèrent rapidement au fabricant un contrôle total sur les processus de conditionnement et lui fournissent les informations de veille décisionnelle nécessaires pour améliorer en permanence les performances. Systech met en oeuvre des solutions de supervision, de gestion de ligne, de mesure des performances et de sérialisation pour des sociétés du monde entier désireuses de sécuriser leur chaîne logistique et d’optimiser l’efficacité du conditionnement. En devenant partenaires de Systech, les sociétés bénéficient d’une architecture extensible et reproductible qui leur permet d’améliorer considérablement les performances au niveau des machines, des lignes de production et des usines. Pour plus d’informations sur la société Systech et ses produits, rendez-vous sur le site www.systech-tips.com.