Gérez chaque lien de la chaîne avec Axway ePedigree

Dans le secteur des sciences de la vie, les fabricants de produits pharmaceutiques de marque, biotechnologiques et de médicaments de spécialité sont des cibles de choix pour les faussaires. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) évalue le manque à gagner en ventes légitimes à 32 milliards de dollars chaque année (75 milliards de dollars prévus en 2010) en raison de la vente de médicaments contrefaits.

Afin d’améliorer la sécurité et l’intégrité de la chaîne logistique mondiale, la FDA (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques), des États américains dont la Californie et la Floride, l’Union Européenne et la Turquie prévoient d'instituer de strictes réglementations en matière de provenance dans les mois à venir. Ces réglementations anti-contrefaçon exigeront des acteurs de la chaîne logistique pharmaceutique qu’ils fournissent les antécédents des médicaments, ou des historiques de détention, qui assureront la traçabilité de chaque chaîne de possession de la pharmacie jusqu’au fabricant.

Axway Track & Trace et ePedigree sont des solutions anti-contrefaçon reposant sur les normes GS1 qui gèrent de manière centralisée les exigences réglementaires, pour réduire le coût et la complexité de la conformité légale en termes de provenance.

Track & Trace gère des événements de produits sérialisés et non sérialisés dans une architecture ouverte pour permettre aux parties de confiance, internes et externes, d’accéder à des données sur l’identification des produits, l’emplacement, la provenance et les événements à n'importe quel point de la chaîne logistique.

Totalement intégré à Track & Trace, Axway ePedigree garantit l’authenticité de l’origine et indique la détention de médicaments tout au long de leur parcours dans la chaîne logistique, offrant un suivi clair de la possession à chaque étape du processus.

ePedigree assure:

• Une visibilité complète sur l'historique de détention des médicaments ou des lots.
• Un archivage, un reporting et une génération d’alertes de bout en bout pour la conformité réglementaire et la gestion des exceptions.
• Une harmonisation permanente avec le Code produit électronique (EPC) et les normes RFID.
• Une conformité aux dispositions CFR 21 Part 11 pour les enregistrements électroniques et les signatures numériques.

Track & Trace et ePedigree vous permettent de relier les mouvements de stock physique aux transactions B2B, comme les bons de commande, les avis d’expédition et les factures. Ce lien assure une meilleure surveillance de l'activité métier de votre chaîne logistique et vous permet d'obtenir des avantages durables à partir de ce qui serait habituellement considéré comme un coût de conformité.

Plus essentiellement, tous les membres de la chaîne logistique peuvent tirer parti des investissements existants dans l'automatisation de la chaîne, la sérialisation, ainsi que dans les systèmes d'entreprise afin d'améliorer la rapidité et la qualité de l'expédition et de la réception, accélérer le traitement des retours et affiner la précision des rappels.

Les fabricants peuvent utiliser ePedigree pour:

• Créer et envoyer des antécédents électroniques
• Stocker et accéder à des antécédents électroniques
• Valider les antécédents électroniques pour le traitement des retours

Les grossistes peuvent utiliser ePedigree pour:

• Valider les antécédents électroniques
• Mettre en corrélation les antécédents électroniques et les stocks physiques
• Créer et envoyer des antécédents électroniques si le stock est fractionné
• Stocker et accéder à des antécédents électroniques

Les revendeurs peuvent utiliser ePedigree pour:

• Valider les antécédents électroniques avant de commercialiser les médicaments
• Mettre en corrélation les antécédents électroniques et les stocks physiques
• Créer et envoyer des antécédents électroniques pour le traitement des retours
• Stocker et accéder à des antécédents électroniques