Ne confiez pas vos transmissions de données importantes à qui que ce soit d'autre que la solution référence pour les soumissions réglementaires: Axway eSubmissions.
Les organismes de contrôle du monde entier font évoluer les processus de soumission en automatisant la connectivité avec des fournisseurs de données réglementées. La FDA (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques), l’EMEA (Agence européenne des médicaments) et le MHLW (Ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales) ont standardisé l'adoption d'Axway eSubmissions pour favoriser la soumission de documents réglementaires dans le secteur de la santé.
Conçu pour les fabricants de produits pharmaceutiques, médicaux et chirurgicaux, les CRO (organismes de recherche sous contrat) et les sociétés de biotechnologie, eSubmissions s’intègre de manière transparente à votre infrastructure existante pour créer rapidement et efficacement des connexions de collaboration qui améliorent les échanges et réduisent les coûts liés à la transmission de rapports, aussi bien vers les partenaires du secteur que vers les autorités de régulation.
La solution Axway, indépendante des plates-formes, utilise des agents adaptatifs et un serveur très fiable et évolutif pour suivre et localiser chaque soumission réglementaire à travers vos passerelles de communication, outils de traduction et systèmes dorsaux, tout ceci en temps réel.
Avec le logiciel eSubmissions, non intrusif et normalisé, vous pouvez:
- Envoyer et recevoir des documents réglementaires dans tous les formats au moyen de n’importe quel protocole standard.
- Suivre, contrôler et rendre compte des activités de soumission pour une visibilité des processus de bout en bout.
- Garantir la confidentialité et la sécurité de vos soumissions électroniques.
- Simplifier et réduire le coût de la conformité avec la conservation des données et l’archivage, à des fins d'audit.
- Améliorer votre chiffre d’affaires en éliminant la latence de soumission.